Veidlapa Nr. M-3 (8)
Studiju kursa apraksts

Bioloģiskās zāles

Studiju kursa pamatinformācija

Kursa kods
LFK_051
Zinātnes nozare
Citas medicīnas bāzes zinātņu, tai skaitā farmācijas, apakšnozares; Medicīnas bāzes zinātnes, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija
Kredītpunkti (ECTS)
2,00
Mērķauditorija
Farmācija
LKI
7. līmenis
Studiju veids un forma
Pilna laika

Studiju kursa īstenotājs

Kursa vadītājs
Struktūrvienības vadītājs
Struktūrvienība
Lietišķās farmācijas katedra
Kontaktinformācija

Rīga, Konsula iela 21, lfk@rsu.lv, +371 67061547

Par studiju kursu

Mērķis

Šis kurss ir izstrādāts, lai iepazīstinātu studentus ar biotehnoloģijas pamatiem un dažādiem biofarmaceitisko produktu veidiem, kā arī ļautu studentiem izprast bioloģisko zāļu dizaina principus un kvalitātes novērtēšanu.

Priekšzināšanas

Bioloģija, farmakoloģija.

Studiju rezultāti

Zināšanas

1.Zināšanas par biotehnoloģijas pamaprincipiem, dažādiem bioloģisko zāļu veidiem un to pielietošanas jomām.

Prasmes

1.Novērtēt bioloģisko zāļu kvalitāti, pielietot elementāras analīzes metodes.

Kompetences

1.Izprast bioloģisko zāļu dizaina principus un bioloģisko zāļu dzīves ciklu.

Vērtēšana

Patstāvīgais darbs

Virsraksts
% no gala vērtējuma
Vērtējums
1.

Patstāvīgais darbs

-
-

Aktīva līdzdalība semināros

Pārbaudījums

Virsraksts
% no gala vērtējuma
Vērtējums
1.

Pārbaudījums

50,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests estudiju vidē

2.

Pārbaudījums

50,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests estudiju vidē

Studiju kursa tēmu plāns

PILNA LAIKA
1. daļa
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Biotehnoloģijas farmācijā. Bioloģisko zāļu izstrādes principi un perspektīvas. Farmācijas biotehnoloģijas un biofarmācijas nozares attīstības tendences.
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

No DNS līdz terapeitiskam proteīnam. Genoma DNS un cDNS bibliotēkas. DNS sekvencēšana un polimerāzes ķēdes reakcija. Rekombinantās DNS tehnoloģijas principi. DNS vektora konstrukcijas ievadīšanas metodes šūnās. Pārveidoto šūnu atlase.
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Augšupējie un lejupējie procesi terapeitisko proteīnu ražošanā. Šūnu kultūras kultivēšanas principi rekombinanto proteīnu ražošanai. Proteīnu ekstrakcijas un attīrīšanas metodes.
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Terapeitisko proteīnu analītiskais raksturojums.
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Terapeitiskās monoklonālās antivielas – izaicinājumi zāļu izstrādē
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Biolīdzinieki un to raksturīgākās īpatnības
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Zāļu formas un inovatīvi risinājumi bioloģisko zāļu piegādei
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Biofarmaceitisko produktu stabilizēšana šķidrajās un cietajās zāļu formās
  1. Lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Biofarmaceitisko produktu stabilizēšana šķidrajās un cietajās zāļu formās
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Darbs grupās. Diskusija par tehnoloģisko attīstību terapeitisko proteīnu ražošanai
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Darbs grupās. Diskusija par terapeitisko proteīnu kvalitātes aspektiem.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Auditorija
2

Tēmas

Zāļu formas un inovatīvi risinājumi bioloģisko zāļu piegādei
Kopā kredītpunkti (ECTS):
2,00
Kontaktstundas:
24 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Eksāmens (Rakstisks)

Bibliogrāfija

Obligātā literatūra

1.

Zinātnisko publikāciju datu bāzes./Databases of scientific publications.

Papildu literatūra

1.

FDA. Purple Book. Database of Licensed Biological Products