Veidlapa Nr. M-3 (8)
Studiju kursa apraksts
Zāļu formas
Kursa kods
LFK_024
Zinātnes nozare
Medicīnas bāzes zinātnes, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija
Kredītpunkti (ECTS)
3,00
Mērķauditorija
Ārstniecība
LKI
7. līmenis
Studiju veids un forma
Pilna laika
Studiju kursa īstenotājs
Kursa vadītājs
Oxana Brante
Struktūrvienības vadītājs
Baiba Mauriņa
Struktūrvienība
Lietišķās farmācijas katedra
Kontaktinformācija
Rīga, Dzirciema iela 16, zftk@rsu.lv, +371 67061547
Par studiju kursu
Mērķis
Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par dažādām zāļu formām un zāļu piegādes sistēmām, to saistību ar zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti, kā arī zāļu ražošanas pamatprincipiem.
Priekšzināšanas
Bioķīmijā, medicīniskā fizikā, medicīnas mikrobioloģijā, cilvēka anatomijā un fizioloģijā.
Studiju rezultāti
Zināšanas
1.Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti pārzinās zāļu formu iedalījumu, atšķirības un priekšrocības vēlamās iedarbības sasniegšanai, kā arī izpratīs zāļu ražošanas un zāļu kvalitātes atbilstību normatīvo dokumentu un vadlīniju (Ph.Eur. un GMP) prasībām.
Prasmes
1.Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs izskaidrot farmakokinētikas un farmakodinamikas procesus, kā arī oriģinālmedikamentu, ģenēriķu un bioloģisko zāļu atšķirības. Studenti pārzinās parenterāli un enterāli ievadāmās zāļu formas un zāļu mijiedarbības pamatprincipus.
Kompetences
1.Veiksmīgas studiju kursa apguves rezultātā studenti spēs kritiski novērtēt savstarpējo saistību starp zāļu formu, zāļu ievadīšanas veidu un terapeitisko efektivitāti.
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Patstāvīgais darbs |
-
|
-
|
|
Individuālais un grupu darbs – prezentāciju sagatavošana atbilstoši kursa tēmām, darbs ar literatūru un datu bāzēm.
|
||
Pārbaudījums
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Pārbaudījums |
-
|
-
|
|
1. Aktīva līdzdalība praktiskajos semināros.
2. Individuālā un grupu darba prezentācijas.
|
||
Studiju kursa tēmu plāns
PILNA LAIKA
1. daļa
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
Zāļu aktīvās vielas un palīgvielas, to nozīme zāļu ražošanā un terapeitiskajā efektivitātē.
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
Farmaceitiskās tehnoloģijas, zāļu formu ražošanas galvenie procesi.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Modernas zāļu formas. Ilgstošas darbības zāļu formas un zāļu formas bērniem. Polimēri. Zāļu formu stabilitāte.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Preklīniskie un klīniskie pētījumi. Pētījumu fāzes un bioekvivalences pētījumi.
|
Kopā kredītpunkti (ECTS):
1,50
Kontaktstundas:
16 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Ieskaite (Semestra)
2. daļa
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Zāļu reģistrācijas prasības. Bioloģiskas zāles un jaunieviestās (uzlabotas) terapijas medikamenti. Bioloģiski līdzīgas zāles. Medicīniskās ierīces.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Zāļu ražošanas un kvalitātes kontroles pamatprincipi. Reglamentējošā dokumentācija un vadlīnijas (Ph.Eur. un GMP).
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Farmakokinētikas īpatnības atkarībā no zāļu formas. Farmaceitiskā zāļu mijiedarbība un nesaderība.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Tests. Studentu prezentācijas.
|
Kopā kredītpunkti (ECTS):
1,50
Kontaktstundas:
16 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Eksāmens (Rakstisks)
Bibliogrāfija
Obligātā literatūra
1.
Aulton, M. E. and Taylor, K. 2022. Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of medicines / edited by Michael E. Aulton and Kevin M.G. Taylor. 4th ed. Edinburgh, [etc.]: Churchill Livingstone/Elsevier.
2.
Jones, D. 2016. Pharmaceutics – dosage form and design / David Jones. Second ed. London: Pharmaceutical Press.
3.
Fox, S. C. 2014. Pharmaceutics / Shelley Chambers Fox. 1st ed. London: Pharmaceutical Press.
4.
Florence, A. T. 2016. Physicochemical principles of pharmacy: In manufacture, formulation and clinical use / Alexander T. Florence and David Attwood. 6th ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).
5.
Rowe, R. C. 2020. Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe [et al.]. 9th ed. London; Philadelphia: Pharmaceutical Press; Washington, DC: American Pharmaceutical Association.
Papildu literatūra
1.
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. 2019-2021 European pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Council of Europe.
2.
EudraLex. 2010. The Rules Governing Medicinal products in the European Union. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.
3.
Guidance issued by the European Medicines Agency (EMA). Available from: www.ema.europa.eu.