Rūpnieciskā zāļu formu tehnoloģija un prakse
Studiju kursa īstenotājs
Rīga, Konsula iela 21, lfk@rsu.lv, +371 67061547
Par studiju kursu
Mērķis
1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādes, ražošanas un to kvalitātes novērtēšanas teorētiskajiem pamatiem un praktiskajām metodēm. 2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu zāļu formu gatavošanā un kvalitātes novērtēšanā. 3. Ekskursiju veidā gūt ieskatu par labas ražošanas prakses prasībām, vides un darba aizsardzības prasībām, gatavo zāļu formu ražošanu farmaceitiskās darbības uzņēmumā vai RSU Gatavo zāļu formu laboratorijā.
Priekšzināšanas
Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā, farmaceitiskajā farmakoloģijā, farmakoterapijā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā.
Studiju rezultāti
Zināšanas
1.Izprast zāļu formu izstrādes procesu.
Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Eksāmens
2.Saprast zāļu formu ražošanas teorētiskos pamatprincipus.
Eksāmens • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana
3.Raksturot zāļu formu kvalitāti atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.
Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Eksāmens
4.Zināšanas par labas ražošanas prakses prasībām farmaceitiskās darbības uzņēmumā.
Eksāmens • Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana
5.Zināšanas par vides un darba aizsardzības prasībām farmaceitiskās darbības uzņēmumā.
Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos • Eksāmens
Prasmes
1.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs pielietot zināšanas par palīgvielu funkcionālām īpašībām zāļu formu izstrādē.
Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Eksāmens • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti
2.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs izmantot tehnoloģiskos paņēmienus zāļu formu gatavošanā.
Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Eksāmens • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes)
3.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs aprēķināt izejvielu daudzumus konkrētas zāļu formu pagatavošanai.
Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana • Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Eksāmens
4.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs izveidot ražošanas procesa shēmu un aprakstīt procesu pa stadijām.
Eksāmens • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes)
5.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs veikt zāļu formu kvalitātes izvērtēšanu atbilstoši Eiropas Farmakopejas prasībām.
Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti • Eksāmens
6.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs korekti protokolēt un prezentēt sava praktiskā darba rezultātus saskaņā ar Labas Ražošanas Prakses prasībām.
Eksāmens • Protokolu noformēšana • Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos
7.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie spēs ievērot darba aizsardzības prasības farmaceitiskās darbības uzņēmumā.
Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos • Eksāmens
Kompetences
1.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie būs spējīgi novērtēt tehnoloģijas teorētisko pamatprincipu nozīmi un izmantošanu zāļu ražošanā.
Protokolu noformēšana • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) • Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) • Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas • Eksāmens • Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas • Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. • Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti
2.Prakses rezultātā spēs papildināt studiju kursā iegūtās teorētiskās zināšanas par iekārtām, tehnoloģiskiem procesiem ar to praktisko pielietojumu ražošanā.
Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Protokolu noformēšana |
0,00% no gala vērtējuma
|
Ieskaite
|
|
Katra laboratorijas darba protokolēšana, iegūto rezultātu fiksēšana un atbildēs uz jautājumiem par farmaceitiskas tehnoloģijas teoriju. |
||
|
2.
Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. |
-
|
Ieskaite
|
|
Patstāvīga uzdevumu rēķināšana |
||
|
3.
Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos |
-
|
Ieskaite
|
|
Iepazīšanās ar Latvijas zāļu, uztura bagātinātāju vai kosmētikas ražošanas uzņēmumiem
|
||
Pārbaudījums
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas |
10,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde. |
||
|
2.
Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti |
10,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde. |
||
|
3.
Semestra ieskaite (I) |
-
|
Ieskaite
|
|
Semestra ieskaite tiek iegūta, ja semestra beigās ir ieskaitīti visi uzdevumi, protokoli un kolokvijos iegūtas sekmīgas atzīmes (par attiecīgo semestri). |
||
|
4.
Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) |
10,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde. |
||
|
5.
Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) |
10,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde. |
||
|
6.
Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas |
10,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde. |
||
|
7.
Semestra ieskaite (II) |
-
|
Ieskaite
|
|
Automātiski ieskaitīta, ja uz ieskaites datumu ir ieskaitīti visi uzdevumi, protokoli un kolokvijos iegūtas sekmīgas atzīmes (par attiecīgo semestri). |
||
|
8.
Eksāmens |
50,00% no gala vērtējuma
|
10 balles
|
|
Ja vidējais vērtējums kolokvijos pirms noapaļošanas ir 8 vai augstāks (kārtojot kolokvijus ar pirmo reizi), eksāmena vērtējums ir vienāds ar vidējo kolokviju vērtējumu (100% kumulatīvs vērtējums). Ja vidējais vērtējums kolokvijos pirms noapaļošanas ir zemāks par 8 ballēm, tad jākārto eksāmens testa veidā, kas dod 50% no gala vērtējuma un 50% sastāda vidējais kolokviju vērtējums. |
||
Studiju kursa tēmu plāns
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Zāļu formu klasifikācija un raksturojums. Zāļu formu izstrādes pamatprincipi. Farmaceitiskās tehnoloģijas galveno procesu klasifikācija un raksturojums.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Zāļu rūpnieciskās ražošanas pamatnoteikumi. Zāļu labā ražošanas prakse.
|
|
Eiropas Farmakopeja.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
|
|
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Parenterālās zāļu formas. Kvalitātes prasības parenterāli ievadāmiem zāļu līdzekļiem.
|
|
Parenterāli ievadāmo zāļu ražošanas tehnoloģiskais process. Taras sagatavošana parenterālo zāļu pildīšanai. Injekciju šķīdumu pagatavošana, stabilizēšana, attīrīšana. Suspensiju, emulsiju, liofīli žāvēto pulveru gatavošana. Šķīduma pildīšanas process.
|
|
Sterilizēšanas metožu raksturojums. Iekārtas gaisa, šķidrumu un sauso vielu sterilizēšanai. Sterilitātes pārbaude. Pirogenās vielas un bakteriālie endotoksīni. Acu zāles.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
|
|
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
|
|
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
|
|
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole.
Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
|
|
Apvalkotās tabletes. Apvalciņu veidošanai lietojamo palīgvielu raksturojums. Apvalciņu veidošanas tehnoloģija. Dražeju un zirnīšu pagatavošanas tehnoloģija.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Medicīniskās kapsulas
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Medicīniskie zīmuļi
|
|
Rektālās un vaginālās zāļu formas.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Dispersās sistēmas. Emulsiju un suspensiju pagatavošana un to kvalitātes pārbaude.
Aerosoli. Propelentu raksturojums. Aerosolu tehnoloģija un kvalitātes pārbaude.
|
-
Video lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Attālināti
|
Video
|
2
|
Tēmas
|
Mīkstās zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Spirtometrija.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
|
|
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
|
|
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
|
|
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
|
|
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Medicīniskie zīmuļi
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Medicīniskie zīmuļi
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību telpa
|
4
|
Tēmas
|
Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole.
Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību telpa
|
4
|
Tēmas
|
Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole.
Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību telpa
|
4
|
Tēmas
|
Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību telpa
|
4
|
Tēmas
|
Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Medicīniskās kapsulas
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Medicīniskās kapsulas
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Biofarmācijas būtība un nozīme zāļu formu tehnoloģijā. Zāļu formu bioloģiskās lietderības novērtēšanas metožu raksturojums.
|
|
Pārtikas un zāļu mijiedarbība. Pārtikas produktu iedarbība uz aktīvo vielu izdalīšanos no zāļu formas, uzsūkšanos, biotransportu un elimināciju.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Biofarmācijas būtība un nozīme zāļu formu tehnoloģijā. Zāļu formu bioloģiskās lietderības novērtēšanas metožu raksturojums.
|
|
Pārtikas un zāļu mijiedarbība. Pārtikas produktu iedarbība uz aktīvo vielu izdalīšanos no zāļu formas, uzsūkšanos, biotransportu un elimināciju.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Rektālās un vaginālās zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Mīkstās zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Mīkstās zāļu formas.
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību laboratorija
|
4
|
Tēmas
|
Ekskursija uz RSU Gatavo zāļu formu laboratoriju
|
-
Prakse
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Prakses vieta
|
8
|
Tēmas
|
Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
|
-
Prakse
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Prakses vieta
|
8
|
Tēmas
|
Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
|
-
Prakse
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Mācību telpa
|
8
|
Tēmas
|
Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
|
|
Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
|
Bibliogrāfija
Obligātā literatūra
Aulton, M. E. and Taylor, K. 2022. Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of medicines / edited by Michael E. Aulton and Kevin M.G. Taylor. 4th ed. Edinburgh, [etc.]: Churchill Livingstone/Elsevier.Piemērots angļu valodas plūsmai
European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. 2019-2021. European pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Council of Europe.Piemērots angļu valodas plūsmai
Florence, A. T. 2016. Physicochemical principles of pharmacy: In manufacture, formulation and clinical use / Alexander T. Florence and David Attwood. 6th ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).Piemērots angļu valodas plūsmai
Fox, S. C. 2014. Pharmaceutics / Shelley Chambers Fox. 1st ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).Piemērots angļu valodas plūsmai
Jones, D. 2016. Pharmaceutics - dosage form and design / David Jones. Second ed. London: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai
Rowe, R. C. 2020. Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe [et al.] London; Philadelphia: Pharmaceutical Press; Washington, DC: American Pharmaceutical Association.Piemērots angļu valodas plūsmai
Prakses programma
Papildu literatūra
Allen, L. V. 2020. Suppositories / Loyd V. Allen, Jr, with contributions by Dennis B. Worthen, and Bill Mink. London; Chicago: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai
Gibson, M. 2009. Pharmaceutical preformulation and formulation: A practical guide from candidate drug selection to commercial dosage form / edited by Mark Gibson. 2nd ed. Boca Ration: CRC Press, Taylor and Francis Group.Piemērots angļu valodas plūsmai
Labarre, D. J. P. 2011. Biomedical and pharmaceutical polymers / Denis J.-P. Labarre, Gilles Ponchel, Christine Vauthier. 1st ed. London; Chicago: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai
Sandle, T. 2013. Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations / Tim Sandle. 1st ed. Philadelphia, PA: Woodhead Publishing.Piemērots angļu valodas plūsmai