Veidlapa Nr. M-3 (8)
Studiju kursa apraksts

Rūpnieciskā zāļu formu tehnoloģija un prakse

Studiju kursa pamatinformācija

Kursa kods
LFK_028
Zinātnes nozare
Medicīnas bāzes zinātnes, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija
Kredītpunkti (ECTS)
12,00
Mērķauditorija
Farmācija
LKI
7. līmenis
Studiju veids un forma
Pilna laika

Studiju kursa īstenotājs

Kursa vadītājs
Struktūrvienības vadītājs
Struktūrvienība
Lietišķās farmācijas katedra
Kontaktinformācija

Rīga, Konsula iela 21, lfk@rsu.lv, +371 67061547

Par studiju kursu

Mērķis

1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādes, ražošanas un to kvalitātes novērtēšanas teorētiskajiem pamatiem un praktiskajām metodēm. 2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu zāļu formu gatavošanā un kvalitātes novērtēšanā. 3. Ekskursiju veidā gūt ieskatu par labas ražošanas prakses prasībām, vides un darba aizsardzības prasībām, gatavo zāļu formu ražošanu farmaceitiskās darbības uzņēmumā vai RSU Gatavo zāļu formu laboratorijā.

Priekšzināšanas

Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā, farmaceitiskajā farmakoloģijā, farmakoterapijā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā.

Studiju rezultāti

Zināšanas

1.Izprast zāļu formu izstrādes procesu.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Protokolu noformēšana Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Eksāmens

2.Saprast zāļu formu ražošanas teorētiskos pamatprincipus.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Eksāmens Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana

3.Raksturot zāļu formu kvalitāti atbilstoši normatīvo dokumentu prasībām.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Eksāmens

4.Zināšanas par labas ražošanas prakses prasībām farmaceitiskās darbības uzņēmumā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Eksāmens Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana

5.Zināšanas par vides un darba aizsardzības prasībām farmaceitiskās darbības uzņēmumā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos Eksāmens

Prasmes

1.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs pielietot zināšanas par palīgvielu funkcionālām īpašībām zāļu formu izstrādē.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Eksāmens Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Protokolu noformēšana Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti

2.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs izmantot tehnoloģiskos paņēmienus zāļu formu gatavošanā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Eksāmens Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes)

3.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs aprēķināt izejvielu daudzumus konkrētas zāļu formu pagatavošanai.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Eksāmens

4.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs izveidot ražošanas procesa shēmu un aprakstīt procesu pa stadijām.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Eksāmens Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Protokolu noformēšana Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes)

5.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs veikt zāļu formu kvalitātes izvērtēšanu atbilstoši Eiropas Farmakopejas prasībām.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Protokolu noformēšana Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti Eksāmens

6.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie pratīs korekti protokolēt un prezentēt sava praktiskā darba rezultātus saskaņā ar Labas Ražošanas Prakses prasībām.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Eksāmens Protokolu noformēšana Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos

7.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie spēs ievērot darba aizsardzības prasības farmaceitiskās darbības uzņēmumā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos Eksāmens

Kompetences

1.Studiju kursa apguves rezultātā studējošie būs spējīgi novērtēt tehnoloģijas teorētisko pamatprincipu nozīmi un izmantošanu zāļu ražošanā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Protokolu noformēšana Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes) Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi) Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas Eksāmens Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem. Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti

2.Prakses rezultātā spēs papildināt studiju kursā iegūtās teorētiskās zināšanas par iekārtām, tehnoloģiskiem procesiem ar to praktisko pielietojumu ražošanā.

Patstāvīgais darbs un pārbaudījumi

Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos

Vērtēšana

Patstāvīgais darbs

Virsraksts
% no gala vērtējuma
Vērtējums
1.

Protokolu noformēšana

0,00% no gala vērtējuma
Ieskaite

Katra laboratorijas darba protokolēšana, iegūto rezultātu fiksēšana un atbildēs uz jautājumiem par farmaceitiskas tehnoloģijas teoriju.

2.

Uzdevumi par dažādām šķīdumu koncentrācijām, priekšrakstu sastādīšanu, masas bilanci, ražošanas iekārtu noslodzi un iestatījumiem.

-
Ieskaite

Patstāvīga uzdevumu rēķināšana

3.

Prakse 2 vai vairāk zāļu ražošanas uzņēmumos

-
Ieskaite

Iepazīšanās ar Latvijas zāļu, uztura bagātinātāju vai kosmētikas ražošanas uzņēmumiem

  • Ražošanas dokumentācija, tās veidi, nozīme. Sērijas izlaišana (Reglamentējošā. Fiksējošā. Konstatējošā. Atbildīgā farmaceita darbs ražošanā).
  • Izejvielas un pakojamie materiāli, to aprite un uzglabāšana. (Noliktava, tās zonējums, klimata uzturēšana un uzraudzība. Materiālu saņemšana, izsniegšana, atgriešana. Kontrole. Statusi.)
  • Masu sagatavošana (Svēršana. Sausā samaisīšana. Mitrā granulācija. Appūderēšana. Procesa kontrole.)
  • Tablešu ražošanas process (Tabletēšana. Iekārtas un presinstrumenti. Tablešu pārklāšanas process. Procesa kontrole).
  • Perorālo zāļu formu iepakošana - primārā (blisterēšana, pakošana trauciņos) un sekundārā (kartonēšana).
  • Pakojamo materiālu veidi. Ražošanas telpas (Prasības. Klasifikācija. Gaisa sagatavošana. Monitorings.). Plūsmu organizēšana ražošanā, to nozīme (Personāla plūsma. Izejvielu un materiālu plūsma. Ražošanas atkritumu plūsma. Gaisa slūžas.).
  • Citostatisko produktu ražošana. Kapsulēšanas process. (Prasības citostatisko produktu ražošanai. Cietās želatīna kapsulas. Kapsulēšanas veidi, iekārtas. Procesa kontrole.).
  • Ziežu ražošanas process. (Ieskaitot produkta pildīšanu un iepakošanu. Procesa kontrole)
  • Etanolu saturošu gelu ražošana (Prasības un risinājumi telpām, iekārtām. Attīrītais ūdens, tā ražošana, piegāde un kvalitātes kontrole.)
  • Sīrupu ražošanas process (Šķīdumu pagatavošana, filtrēšana, produkta pildīšana un iepakošana. Procesa kontrole.)

Pārbaudījums

Virsraksts
% no gala vērtējuma
Vērtējums
1.

Kolokvijs: Ievads un Laba Ražošanas Prakse; Šķīdumi un šķidrumi; Sterilās zāļu formas

10,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde.

2.

Kolokvijs: Spirtometrija, Fitopreparāti

10,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde.

3.

Semestra ieskaite (I)

-
Ieskaite

Semestra ieskaite tiek iegūta, ja semestra beigās ir ieskaitīti visi uzdevumi, protokoli un kolokvijos iegūtas sekmīgas atzīmes (par attiecīgo semestri).

4.

Kolokvijs: Cietas zāļu formas (pulveri, granulas, tabletes)

10,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde.

5.

Kolokvijs: Cietas zāļu formas (kapsulas, zīmuļi)

10,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde.

6.

Kolokvijs: Rektālās zāļu formas; Mīkstas zāļu formas

10,00% no gala vērtējuma
10 balles

Tests ar 20 jautājumiem, iespējama 1 pareiza atbilde.

7.

Semestra ieskaite (II)

-
Ieskaite

Automātiski ieskaitīta, ja uz ieskaites datumu ir ieskaitīti visi uzdevumi, protokoli un kolokvijos iegūtas sekmīgas atzīmes (par attiecīgo semestri).

8.

Eksāmens

50,00% no gala vērtējuma
10 balles

Ja vidējais vērtējums kolokvijos pirms noapaļošanas ir 8 vai augstāks (kārtojot kolokvijus ar pirmo reizi), eksāmena vērtējums ir vienāds ar vidējo kolokviju vērtējumu (100% kumulatīvs vērtējums).

Ja vidējais vērtējums kolokvijos pirms noapaļošanas ir zemāks par 8 ballēm, tad jākārto eksāmens testa veidā, kas dod 50% no gala vērtējuma un 50% sastāda vidējais kolokviju vērtējums.

Studiju kursa tēmu plāns

PILNA LAIKA
1. daļa
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Zāļu formu klasifikācija un raksturojums. Zāļu formu izstrādes pamatprincipi. Farmaceitiskās tehnoloģijas galveno procesu klasifikācija un raksturojums.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Zāļu rūpnieciskās ražošanas pamatnoteikumi. Zāļu labā ražošanas prakse.
Eiropas Farmakopeja.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Parenterālās zāļu formas. Kvalitātes prasības parenterāli ievadāmiem zāļu līdzekļiem.
Parenterāli ievadāmo zāļu ražošanas tehnoloģiskais process. Taras sagatavošana parenterālo zāļu pildīšanai. Injekciju šķīdumu pagatavošana, stabilizēšana, attīrīšana. Suspensiju, emulsiju, liofīli žāvēto pulveru gatavošana. Šķīduma pildīšanas process.
Sterilizēšanas metožu raksturojums. Iekārtas gaisa, šķidrumu un sauso vielu sterilizēšanai. Sterilitātes pārbaude. Pirogenās vielas un bakteriālie endotoksīni. Acu zāles.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Zāļu formu tehnoloģijā izmantojamo palīgvielu raksturojums. Zāļu iepakojamo materiālu raksturojums.
Zāļu formu stabilizēšana. Stabilitātes pētīšana un derīguma laika noteikšana aktīvām vielām un zāļu formām. Zāļu iepakošana. Zāļu formu marķēšana.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole. Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
Apvalkotās tabletes. Apvalciņu veidošanai lietojamo palīgvielu raksturojums. Apvalciņu veidošanas tehnoloģija. Dražeju un zirnīšu pagatavošanas tehnoloģija.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Medicīniskās kapsulas
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Medicīniskie zīmuļi
Rektālās un vaginālās zāļu formas.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Dispersās sistēmas. Emulsiju un suspensiju pagatavošana un to kvalitātes pārbaude. Aerosoli. Propelentu raksturojums. Aerosolu tehnoloģija un kvalitātes pārbaude.
  1. Video lekcija

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Attālināti
Video
2

Tēmas

Mīkstās zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Spirtometrija.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Ekstrakcijas preparāti. Drogas kā poraina materiāla ekstrakcija. Faktori, kas ietekmē ekstrakcijas procesu. Ekstraģentu sortiments un raksturojums. Ekstraģēšanas metodes. Ekstraģēšanai lietojamie aparāti un ierīces. Ārstniecības augu tējas. Svaiga augu materiāla preparāti.
Tinktūru klasifikācija. Tinktūru tehnoloģiskais process un ekstraģēšanas metodes. Ekstraktu klasifikācija. Šķidro ekstraktu, biezo un sauso ekstraktu tehnoloģiskais process. Aparatūra. Maksimāli attīrītie fitopreparāti. Ekstraģēšanas un attīrīšanas procesa raksturojums. Individuālo aktīvo vielu izdalīšana no augu materiāla.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Medicīniskie zīmuļi
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Medicīniskie zīmuļi
Kopā kredītpunkti (ECTS):
6,00
Kontaktstundas:
64 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Ieskaite (Semestra)
2. daļa
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību telpa
4

Tēmas

Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole. Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību telpa
4

Tēmas

Cietās zāļu formas. Pulveri, granulas un to pagatavošanas tehnoloģija. Kvalitātes kontrole. Tabletes. Tablešu klasifikācija, tablešu kvalitātes rādītāji, to noteikšana. Tabletēšanas procesa teorētiskais pamatojums. Tablešu gatavošanai lietojamās palīgvielas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību telpa
4

Tēmas

Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību telpa
4

Tēmas

Tablešu pagatavošanas tehnoloģiskais process. Tablešu preses, to raksturojums. Tablešu iepakošana. Triturāciju tablešu raksturojums un pagatavošanas tehnoloģija.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Medicīniskās kapsulas
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Medicīniskās kapsulas
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Biofarmācijas būtība un nozīme zāļu formu tehnoloģijā. Zāļu formu bioloģiskās lietderības novērtēšanas metožu raksturojums.
Pārtikas un zāļu mijiedarbība. Pārtikas produktu iedarbība uz aktīvo vielu izdalīšanos no zāļu formas, uzsūkšanos, biotransportu un elimināciju.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Biofarmācijas būtība un nozīme zāļu formu tehnoloģijā. Zāļu formu bioloģiskās lietderības novērtēšanas metožu raksturojums.
Pārtikas un zāļu mijiedarbība. Pārtikas produktu iedarbība uz aktīvo vielu izdalīšanos no zāļu formas, uzsūkšanos, biotransportu un elimināciju.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Rektālās un vaginālās zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Mīkstās zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Mīkstās zāļu formas.
  1. Nodarbība/Seminārs

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību laboratorija
4

Tēmas

Ekskursija uz RSU Gatavo zāļu formu laboratoriju
  1. Prakse

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Prakses vieta
8

Tēmas

Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
  1. Prakse

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Prakses vieta
8

Tēmas

Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
  1. Prakse

Modalitāte
Norises vieta
Kontaktstundas
Klātiene
Mācību telpa
8

Tēmas

Šķīdumi. Šķidras zāļu formas.
Prakse - ekskursija uz zāļu ražošanas uzņēmumu
Kopā kredītpunkti (ECTS):
6,00
Kontaktstundas:
48 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Eksāmens (Rakstisks)

Bibliogrāfija

Obligātā literatūra

1.

Aulton, M. E. and Taylor, K. 2022. Aulton's pharmaceutics: The design and manufacture of medicines / edited by Michael E. Aulton and Kevin M.G. Taylor. 4th ed. Edinburgh, [etc.]: Churchill Livingstone/Elsevier.Piemērots angļu valodas plūsmai

2.

European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. 2019-2021. European pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Council of Europe.Piemērots angļu valodas plūsmai

3.

Florence, A. T. 2016. Physicochemical principles of pharmacy: In manufacture, formulation and clinical use / Alexander T. Florence and David Attwood. 6th ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).Piemērots angļu valodas plūsmai

4.

Fox, S. C. 2014. Pharmaceutics / Shelley Chambers Fox. 1st ed. London: Pharmaceutical Press. Available from: via Ebook Central (ProQuest).Piemērots angļu valodas plūsmai

5.

Jones, D. 2016. Pharmaceutics - dosage form and design / David Jones. Second ed. London: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai

6.

Rowe, R. C. 2020. Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe [et al.] London; Philadelphia: Pharmaceutical Press; Washington, DC: American Pharmaceutical Association.Piemērots angļu valodas plūsmai

7.

Prakses programma

Papildu literatūra

1.

Allen, L. V. 2020. Suppositories / Loyd V. Allen, Jr, with contributions by Dennis B. Worthen, and Bill Mink. London; Chicago: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai

2.

Gibson, M. 2009. Pharmaceutical preformulation and formulation: A practical guide from candidate drug selection to commercial dosage form / edited by Mark Gibson. 2nd ed. Boca Ration: CRC Press, Taylor and Francis Group.Piemērots angļu valodas plūsmai

3.

Labarre, D. J. P. 2011. Biomedical and pharmaceutical polymers / Denis J.-P. Labarre, Gilles Ponchel, Christine Vauthier. 1st ed. London; Chicago: Pharmaceutical Press.Piemērots angļu valodas plūsmai

4.

Sandle, T. 2013. Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations / Tim Sandle. 1st ed. Philadelphia, PA: Woodhead Publishing.Piemērots angļu valodas plūsmai