Veidlapa Nr. M-3 (8)
Studiju kursa apraksts
Prakse rūpnieciskajā farmācijā
Kursa kods
LFK_045
Zinātnes nozare
Medicīnas bāzes zinātnes, tai skaitā farmācija; Zāļu formu tehnoloģija
Kredītpunkti (ECTS)
33,00
Mērķauditorija
Farmācija
LKI
7. līmenis
Studiju veids un forma
Pilna laika
Studiju kursa īstenotājs
Kursa vadītājs
Baiba Mauriņa
Struktūrvienības vadītājs
Baiba Mauriņa
Struktūrvienība
Lietišķās farmācijas katedra
Kontaktinformācija
Rīga, Konsula iela 21, zftk@rsu.lv, +371 67061547
Par studiju kursu
Mērķis
1. Veicināt zināšanu apguvi un izpratnes veidošanu par zāļu formu izstrādes, ražošanas un to kvalitātes novērtēšanas teorētiskajiem pamatiem un praktiskajām metodēm. 2. Veicināt praktisko iemaņu iegūšanu zāļu formu gatavošanā un kvalitātes novērtēšanā.
Priekšzināšanas
Līdzdiploma studiju programmā Farmācija apgūtie studiju kursi Neorganiskajā un organiskajā ķīmijā, kvantitatīvajā analīzē, augu un dzīvnieku bioloģijā, matemātikā un informātikā, fizikā, fizikālā farmācijā, medicīnas bioķīmijā, vides veselībā, mikrobioloģijā, medicīnas ķīmijā, farmācijas ķīmijā, farmakognozijā, farmaceitiskajā farmakoloģijā, zāļu formu tehnoloģijā, praktiskajā farmācijā un farmācijas likumdošanā. Vēlamas zināšanas cilvēka anatomijā, normālā fizioloģijā, angļu valodā.
Studiju programmā Rūpnieciskā farmācija apgūtie studiju kursi Gatavās zāļu formas, Laba Ražošanas prakse, Zāļu reģistrācija, Farmaceitiskais mārketings.
Studiju rezultāti
Zināšanas
1.Zināšanas par aktīvo farmaceitisko vielu ražošanu, gatavo zāļu formu izstrādi un ražošanu, kvalitātes kontroles procesu, gatavo zāļu formu reģistrācijai nepieciešamās dokumentācijas sagatavošanas un apkopošanas procesu.
Prasmes
1.Spēj pielietot pētnieciskās iemaņas un problēmu risināšanas prasmes farmaceitiskajā rūpniecībā sastopamu situāciju analīzei.
Kompetences
1.Spēj integrēt iegūtās teorētiskās zināšanas, kā arī nepieciešamības gadījumā papildināt zināšanas patstāvīgi, lai risinātu problēmas un pamatotu savu viedokli. Spēj iekļauties starpdisciplinārā komandā, asociēt sevi ar komandas mērķiem un dot ieguldījumu kopīgo mērķu sasniegšanā.
Vērtēšana
Patstāvīgais darbs
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Patstāvīgais darbs |
-
|
-
|
|
Prakse 33 ECTS apjomā plānota studiju otrajā un trešajā semestrī Latvijas lielākajās zāļu ražotnēs – A/S Olainfarm un A/S Grindeks vai kādā no ES vai EEZ valstīm, iepriekš saskaņojot ar kursa vadītāju. 2.semestrī prakses apjoms ir 18 ECTS, 3.semestrī – 15 ECTS. Nepieciešamības gadījumā praksi var strādāt arī vasaras mēnešos starp 2. un 3.semestri. Rūpnieciskās farmācijas prakse ir sadalīta septiņos moduļos, cenšoties ievērot rūpnieciskā farmaceita darba specifiku. Katrs modulis ietver teorētisko daļu, praktisko daļu un moduļa aizstāvēšanu.
Prakses plānojums:
1. Iepazīšanās ar uzņēmumu (3 nedēļas).
2. Kvalitātes nodrošināšana (5 nedēļas).
3. Aktīvo farmaceitisko vielu un gatavo zāļu formu izstrāde (3 nedēļas).
4. Ražošana (9 nedēļas).
5. Reģistrācija (2 nedēļas).
6. Zāļu komercializēšana (2 nedēļas).
7. Farmakovigilance (2 nedēļas).
|
||
Pārbaudījums
|
Virsraksts
|
% no gala vērtējuma
|
Vērtējums
|
|---|---|---|
|
1.
Pārbaudījums |
-
|
-
|
|
Prakses laikā studentam ir jāsagatavo prakses atskaite, kurā jāapraksta visi prakses programmā minētie punkti, tā jāiesniedz prakses vadītājam Lietišķās farmācijas katedrā. Atskaitē norāda datumu, darba laika ilgumu katru dienu, sniedz pārskatu par dienā veiktajām aktivitātēm, ar kādiem materiāliem iepazinies, kādus procesus redzējis (atbilstīgi prakses programmai). Atskaites beigās students sniedz prakses novērtējumu, sava ieguldījuma pašvērtējumu un priekšlikumus. Atskaiti par katru prakses moduli paraksta prakses sadaļas vadītājs - zāļu ražošanas uzņēmuma darbinieks. Vērtējums par praksi tiek saņemts pēc atskaites iesniegšanas un pārrunām Lietišķās farmācijas katedrā.
|
||
Studiju kursa tēmu plāns
PILNA LAIKA
1. daļa
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
Normatīvais regulējums un kvalitātes standarti (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
Ievads mūsdienu kvalitātes koncepcijā zāļu ražošanā (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
Uz datiem balstīta lēmumu pieņemšana un kvalitātes metrika (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
Uz risku balstīta kvalitātes vadība (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte).
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
Six Sigma un statistiskā kvalitātes kontrole (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
LEAN ražošana un kvalitātes pilnveide (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
Uz datiem balstīta lēmumu pieņemšana un kvalitātes metrika (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
Six Sigma un statistiskā kvalitātes kontrole (Viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
-
Lekcija
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
2
|
Tēmas
|
Uz risku balstīta kvalitātes vadība (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte).
|
-
Nodarbība/Seminārs
|
Modalitāte
|
Norises vieta
|
Kontaktstundas
|
|---|---|---|
|
Klātiene
|
Auditorija
|
4
|
Tēmas
|
LEAN ražošana un kvalitātes pilnveide (viesprof. V.Briedis, Lietuvas Veselības zinātņu universitāte)
|
Kopā kredītpunkti (ECTS):
18,00
Kontaktstundas:
28 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Ieskaite (Semestra)
2. daļa
Kopā kredītpunkti (ECTS):
15,00
Kontaktstundas:
0 ak. st.
Gala pārbaudījums:
Atskaite (Prakse)
Bibliogrāfija
Obligātā literatūra
1.
Prakses programma Rūpnieciskajā farmācijā
2.
Internship programme in Industrial Pharmacy (Foreign students)